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第一百一十章 孤儿药仿制计划（第2页）

最近五年，fda共批准15种孤儿药，一些难治罕见病在治疗上都有了新的突破。

19年国内也通过了快速审批或优先审批或有条件方式的上市许可，批准了8种孤儿药上市。

同时，随着制药工业水平的不断提升，一些本土企业开始涉足罕见病领域，进入早期探索阶段。

但是，国内罕见病的药物研发依然困难重重，不但研发和临床应用难度高，最重要的原因，则是罕见病的药物价格高，受众少。

由于罕见病患者人数少，即便企业瞄准的是填补临床需求的空白，而非盈利，但为了收回成本，药物必然价格高昂。

例如，诺华的芬戈莫德，一款治疗多发性硬化症的药物，在国内售价为10500元盒，全球范围看尽管这个定价已不算高，但是很多家庭依然无法承受。

19年，脊髓性肌萎缩症的zolgensma的基因疗法的药物在鹰国批准上市，售价210万美元（约1469万人民币），堪称史上最贵药，更是普通民众无法企及的。

这些价格昂贵的原研药由于专利原因，在国内无法进行仿制，但是很多罕见病的药物早已专利到期，但目前也没有国内企业进行抢仿申报。

药企不愿意仿制罕见病药物背后原因众多，无非就是技术难，成本高，市场不大，换言之，回报十分不理想。

如地拉罗斯分散片，原研药厂家是诺华，在国外，该药被推荐作为6岁以上地中海贫血铁过载患者的一线用药。

但该原研药在国内样本公立医院一年的销售额仅有874万元。

而像氯巴占，国内急需的患者也才上万人，每盒代购价不过三四百块，这要换成国内药企来做，不亏本才怪，难怪药企没有任何动力仿制。

不过，这不是有三清吗？

三清有技术有资金，其他药企遇到的困难对卫康来说，完全不是问题，只要他想做，就一定能做到。

就先从罕见病的仿制药开始吧，容易上手，第一个就是氯巴占，正好能解患儿家长们的燃眉之急。

等仿制药搞定，再研发其他罕见病的原研药。

他叫来李忠，这位旧日下属，一直兢兢业业地工作，由他来着手仿制药这种技术含量不算高的事，再合适不过。

“你先搜集资料，列一个全球罕见病以及治疗药物清单，把原研药专利已经到期的标识出来，我有用。”

李忠依然是一副勤恳老实的样子，扶了扶眼镜，点头答应。

卫康想了想，又补充了几句：“三清要启动一个罕见病药物的仿制计划，第一个就是氯巴占，然后再优先把所有的儿童药品挑选出来，列个加急清单。”

“你先着手去准备资料，进行氯巴占仿制药的立项申请吧。

尽快！”

看着李忠离开，卫康将自己的决定发消息告知了简练云，算是对她的答复。

随后便将此事发布在网上。

“最近发生的氯巴占事件给我很大触动，当三清攻克癌症，阿尔茨海默症的时候，还有许多罕见病患者为了生存而与病魔抗争。”

“这不应该，世上所有的疾病都应是平等的，不能因为某一个疾病的患者人少，研发所需钱多，就止步不前，甚至放弃，尤其是很多药物并没有专利困扰，只需要仿制药就能救命。”

“这个时候，三清做为医药行业的一员，该担负起应有的责任，为国内罕见病患者提供物廉价美的仿制药。”

“三清已经启动一项罕见病仿制药上市计划，将投入资源进行孤儿药的仿制，第一个就从氯巴占开始，目前已经开始立项，我们会竭尽全力，争取尽快上市，让所有患者在正规渠道能买到需要的药。”

“这就是三清的理念：为社会需要而制药。”