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第九章复杂性
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20世纪初,我们就已经意识到,尽管从化学的角度来看你我与一杯羹基本无异,但我们能做到羹无法完成的很多复杂甚至有趣的事情。
—菲利普·纳尔逊[127]
说到安全性……沙利度胺(thalidomide),又称“反应停”
,是一种非常有用的药物。
通过抑制血管生长,它可以有效地治疗一种常见、严重的麻风病并发症,以及一种叫多发性骨髓瘤(multiplemyeloma,MM)的癌症,对某些炎症也有疗效。
但不幸的是(从结果上看),它也是治疗恶心的良药,还可以当安眠药使用,并且不会让人上瘾。
这一药物刚问世时的一大卖点就是不会让人上瘾,因为当时巴比妥酸盐(barbiturates)的使用非常广泛,这种药物一旦误服过量就可能导致死亡[128],而且极易让人上瘾。
相较之下,你可以吞下一把沙利度胺药片仍安然无恙—绝佳的营销角度。
该药的广告也特别强调了它的安全性:1961年《英国医学杂志》(BritishMedial)上的一则广告宣称该药“非常有效……而且非常安全”
。
其中一则广告是一个蹒跚学步的孩子手里握着打开的药瓶,传递的信息很明确:如果瓶子里装的是巴比妥酸盐,这个蹒跚学步的孩子将岌岌可危。
幸运的是,瓶子里装的是好用又安全的沙利度胺。
[129]
事实上,这种药物几乎没有经过任何安全性测试。
在沙利度胺问世几年后,人们发现它可能导致神经损伤和慢性肢体疼痛。
然后,在1961年末,第一批关于这种药物对新生儿产生损害的报告开始慢慢出现。
大多数国家几乎立即将这种药物从市场上召回。
但这一切都来得太晚了,一场前所未有的医疗灾难已覆水难收。
从20世纪50年代末开始,沙利度胺的止吐作用使其成为一种治疗妊娠期晨吐的良药。
结果,成千上万的孩子生来就有身体畸形,更甚者会出现严重的肢体残缺—出生时没有手或胳膊,或四肢所剩无几,甚至完全缺失。
除此之外,先天性心脏病、肾脏畸形等其他问题也十分常见。
很多这样的婴儿未能活过婴儿期,还有很多孕妇因药物副作用流产。
在大多数发达国家深受其害之时,美国几乎完全幸免于这场沙利度胺引发的灾难。
这都要归功于一位当时在美国食品药物监督管理局(theFAdministration,FDA)工作的医生,是她在该药物被大量引进到世界各国之时坚持了自己的判断,让无数美国母亲和孩子幸免于难,她便是弗朗西丝·凯尔西博士。
当时,凯尔西审查了药品制造商提供的安全性数据,但她觉得这些研究数据并不具有说服力。
该公司向食品药物监督管理局提交了六次这种药物的上市申请,但六次均被凯尔西博士拒绝,这一举动拯救了成千上万名儿童。
凯尔西是一位了不起的女性。
她1914年出生于加拿大[130],于1935年获得麦吉尔大学药理学硕士学位。
之后,她申请前往芝加哥大学新成立的药理学系担任科研助理,芝加哥大学不仅通过了她的申请,还为她提供了一份奖学金,支持她继续攻读博士学位。
收到录用通知的凯尔西欣喜不已,但发现收信人一栏写的是“凯尔西先生”
,看来对方把她的名字和“弗朗西斯”
(Francis)搞混了[131]。
她询问自己在麦吉尔大学的导师,是否应该发一封电报解释这一点,导师给她的答复是大可不必,建议她接受这个职位,回信时在名字后面加上“女士”
。
2001年,凯尔西在接受《食品药物监督管理局消费者杂志》(FDAer)[132]采访时说道:“时至今日,我都不知道如果我的名字是伊丽莎白或玛丽·简,我是否还能被录用,对于这个问题,盖林教授(凯尔西在芝加哥大学的导师)直到去世都没有给我一个答复。”
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