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第8章 第一例人体试验（第1页）

雄安，“基石”

研究中心。

儘管主体建筑仍在施工，但其核心区域——一个按照最高生物安全等级（p3+）和药品生產质量管理规范（gmp）標准紧急搭建的模块化洁净车间，已经投入使用。

这里，正是“破壁”

计划的核心，体內car-t载体——“导航者lnps”

的诞生之地。

车间內，气氛凝重得能拧出水来。

透过巨大的观察窗，可以看到全封闭的自动化生產线正在无声运转。

微流控晶片以极高的精度混合著特殊设计的可电离脂质、辅助磷脂、胆固醇和聚乙二醇化脂质，形成均匀的纳米脂质体（lnps）；

隨后与包含编码car基因的mrna序列的水相溶液混合，在精確控制的流速和温度下，自组装成最终的“导航者lnps”

。

林枫、陈明远，以及核心团队成员，都站在观察窗外，紧盯著每一个参数和监控画面。

空气中瀰漫著消毒剂和紧张混合的气味。

王芷兰教授的最新血液检测报告显示，她的肾臟功能指標再次恶化，主治医生隱晦地提醒，可能只剩下最后一周到十天的窗口期。

时间，是悬在每个人头顶的达摩克利斯之剑。

“第一批lnps合成完成，正在进行纯化和无菌检测。”

对讲机里传来车间负责人的声音，平静中带著一丝不易察觉的颤抖。

所有人的心都提到了嗓子眼。

系统的推演完美无瑕，小动物模型（使用人源化小鼠）的结果令人振奋：

注射后48小时，小鼠脾臟和血液中检测到大量具有活性的car-t细胞，並能有效归巢並攻击移植的胰腺癌肿瘤。

但从小鼠到人，尤其是到王芷兰教授这样身体极度虚弱的晚期患者，这其间的鸿沟，深不可测。

伦理审批在最高级別的干预下，以创纪录的速度走完了流程。

审批会议上，爭议依然存在，但当那份展示了“希望试剂”

精准定位、以及小鼠模型中car-t细胞高效清癌效果的完整数据摆在面前时；

反对的声音最终化为了沉重的沉默。

风险极高，但希望，是唯一的选择。

关键的知情同意环节。

王芷兰教授在药物作用下，获得了短暂的、相对清醒的时刻。

陈明远和林枫亲自来到病房，穿著无菌隔离服，坐在她的床边。

陈院士握著老友枯瘦的手，声音哽咽，几乎无法成言。

是林枫，用最简洁、最冷静的语言，向她解释了即將进行的治疗；

一种全新的、直接在体內激活她自身免疫细胞去攻击癌细胞的方法，解释了其巨大的潜力和未知的风险。