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但如今的微型循环仪与化疗联用的课题就完全相反了,方子业等课题组的人,只负责收集病人‘自愿参加试验申请表’。
谈话签字等内容,则是全由专科负责。
这种联用,毕竟太过于革命性,如果你不想做,有的是嗅觉敏感的人愿意承担此任务,与方子业团队进行协作。
把控临床试验的质量,主要集中在两点。
一个是患者是否自愿,是不是在知道了相应的好处和弊端之后自愿签字参试。
第二个就是评估专科内的主刀团队,是否具有操作、化疗方案设计的资质和能力。
第三个就是看临床试验过程中,有没有把控好客观变量,也就是有没有第三无关因素。
第一批临床试验的汉市试点只有四家单位,中南医院、省人医、同济医院、协和医院的骨肿瘤科。
操作水平以及理论水平,方子业不必过于担心。
只需要考虑的是患者是否自愿,试验点的团队有没有搞鬼。
自愿参试原则其实并不难,微型循环仪联用化疗方案,并不涉及新药物,全都是应用了经典的药物。
传统化疗该有的副作用,应用了微型循环仪后,不一定没有,但没有用微型循环仪,那就一定存在,且影响全身……
即便是四家医院共同参与,其实每天参试的病人量也有限,汉市四家医院每周也就是三十五例左右。
平均一天一例。
这是方子业严格设计的人数标准,就是避免有意外突。
第一期临床试验的持续时间是一个月,最后搜集的案例人数也就是一个市一百二十到一百五十人,总共六个地方,也就是七百到九百人的体量。
这个体量,对于一期临床试验而言,已经不算小。
方子业每日都有进行整理,现在要做的就是对本周的所有整理数据进行汇总、初步分析。
虽然方子业的统计分析能力不如兰天罗,可最基础的一些分析软件的使用,也不至于完全不会用。
科研相关的能力摆在了这里,方子业的数据统计分析能力,其实比大部分人都要好,只是不如兰天罗这样特别专业的人员而已。
方子业统计完后,时间已经接近晚上的十一点。
放下手里的鼠标后,方子业捏了捏眉毛,再次伸手去拿水壶时,里面的茶水已经被自己清空。
方子业索性就再去添了一壶水。
洛听竹今天还没有开视频过来,肯定还要再坐一会儿的。
方子业打水回后,没等到洛听竹的回信,反倒是等到了周彦教授的回信。
“方教授,休息了吗?”
周彦问。
方子业看了一眼右上角的时间23:o5!
眉头稍皱:“暂时还没,周教授也还没休息?”
“刚跑完了样,才与张利民教授聊了一会儿。”
“辛苦方教授你了。”
周彦如此回道。
“周教授,我这边假期有点事,回来后,微型循环仪的试点任务又添上来了,因此一直都没来得及对前面的课题进行细化。”
方子业赶紧回道。
“方教授也不必与我太客气,这件事是我拉方教授你下的水。”
“现在有了事情,我周彦也不会做一个逃避责任的人!”
周彦回得是非常大气,对方正在输入…一阵,很快又回复:“得罪人的事情,我周彦反正也做得不少了。”
“如果这个课题,方教授你不愿意明面牵头的话,就换我来,反正我现在的身份,不管干嘛别人也都可以理解了。”
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