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第七 孕期用药的风险评估（第3页）

《妊娠期和哺乳期用药（胎儿及新生儿风险评估参考指南）》（AReferealaalRiskDrugsinPregnandLa）由Briggs等主编，杨慧霞等翻译，汇总了药物在妊娠和哺乳期使用的文献情况，现已更新至第11版。

Briggs等根据人类研究和动物研究将药物分为适用、可能适用、无人类研究资料等15级。

五、药物致畸的风险评估

（一）美国FDA（2005）估计由药物引起的出生缺陷不到1%，那些备受关注的药物对先天发育异常的影响甚微。

可疑或者已被证实在人类中可致畸的因子包括：酒精、血管紧张素转化酶抑制药和血管紧张素受体拮抗剂、氨基蝶呤、雄激素、贝沙罗汀、双嘧达莫、卡马西平、氯霉素、氯联苯可卡因、糖皮质激素、环磷酰胺、己烯雌酚依法韦仑、阿维A酯、异维A酸、来氟米特、锂、米索前列醇、甲巯咪唑、甲基汞、氨甲蝶呤、麦考酚酯、帕罗西汀、青霉胺、苯巴比妥、苯妥英钠、放射碘、利巴韦林、链霉素、他莫昔芬、四环素、沙利度胺、烟草、甲苯、维A酸、丙戊酸、华法林、氟康唑，等等。

（二）对于那些被认为存在致畸作用的药物，咨询时应当强调相对风险，所有女性大约有3%的可能性生出有缺陷的新生儿，暴露于一个肯定致畸因子，通常将出生缺陷的概率增加1%~2%。

（三）引入风险收益比的概念。

对于某些疾病，如果不治疗，对母婴的威胁比药物暴露风险更严重。

（四）避孕药物的致畸风险。

大量的前瞻性研究与大多数设计良好的病例对照研究所得出的结果相当一致，国内外妇产科权威出版物的认识也趋于一致。

根据“没有证据支持口服避孕药或杀精避孕霜、胶冻与流产并发症发生率增加相关”

（《威廉姆斯产科学》），“近年来随着流行病学研究方法的改进和资料的积累，以及药物致畸机制认识的深入，对于口服避孕药与先天畸形关系的认识比较一致，认为临床应用剂量的口服避孕药无明显的致畸作用”

（《中华妇产科学》），“妊娠期间偶然使用复方口服避孕药对妇女的妊娠过程或胎儿没有已知的危害”

（世界卫生组织《避孕方法选择的医学标准》）。

由此可以认为：避孕药对母体和胎儿没有已知的危害，不必因此终止妊娠，做好孕期产检即可。

综上所述，对于孕期用药，根据用药种类、用药时的胎龄、用药持续时间、药物剂量等多种因素，查阅药物的动物实验及人体实验等结果进行综合评估，提出咨询建议。

妊娠本就是一个复杂的过程，即使正常的妊娠，在分娩时也可能出现一定比例的出生缺陷。

一部分孕妇视妊娠期用药为洪水猛兽，慢性病长期服药患者甚至私自停药，拒绝治疗，以致延误病情。

对于慢性病孕期用药（尤其前三个月），建议产科医生与专科医生根据病情共同制定用药方案。

一部分医生会在有风险时劝告孕妇选择人工流产，这不仅使孕妇接受了不必要的手术，也给患者生育埋下了隐患。

在妊娠用药管理上，临床医生和药师应该紧密合作，结合孕妇的具体情况给予科学、合理的建议，从专业角度向患者提供合适的指导。

专家提示

妊娠期（尤其是妊娠早期）用药，对胎儿发育的影响通常具有较大的不确定性。

在面对用药后孕妇的咨询时，应详细询问并核对胚胎受精时间与用药时间的关系，包括用药的种类、剂量、持续时间等，充分评估后给予科学、合理的意见，必要时转诊至有资质的产前诊断中心进行评估。

切忌由于担心医疗风险而盲目建议终止妊娠。